Саксенда р-р д/и 6мг/мл №5

Состав

Составляющие элементы медикаментозного препарата значатся в таблице.

Форма выпуска

Саксенда выпускается в форме раствора, который вводится под кожу путем инъекции. Поставляется упакованным в многоразовые шприц-ручки по 3 мл. Картонная пачка содержит 5 шприц-ручек.

Фармакологическое действие

Инъекционная смесь Saxenda представляет современный медикаментозный терапевтический инструмент против ожирения, а также для контроля массы тела. Средство создано на основе вещества лираглутид, являющегося аналогом ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1).

Лираглутид воздействует на организм следующим образом:

• уменьшает чувство голода и потребность в еде;
• усиливает ощущение сытости;
• замедляет эвакуацию содержимого желудка;
• помогает снижать массу тела в составе комплексной программы (диета + физическая активность);
• способствует поддержанию обмена веществ, включая контроль уровня глюкозы.

Фармакодинамика (принцип действия) препарата

Лираглутид является агонистом рецепторов ГПП-1. Попадая в кровоток человеческого организма, он имитирует действие естественного гормона кишечника, который отвечает за контроль аппетита и потребление энергии. А именно:

• активирует рецепторы ГПП-1 в головном мозге, уменьшая чувство голода;
• усиливает выработку инсулина при уровне глюкозы выше нормы;
• снижает секрецию глюкагона;
• замедляет продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту, что увеличивает длительность насыщения.

Показания к применению

Саксенда – препарат для контроля и коррекции массы тела у взрослых. Его назначают при:

• ожирении с ИМТ ≥ 30 кг/м²;
• избыточной массе тела (ИМТ ≥ 27 кг/м²) при наличии сопутствующих факторов (сахарный диабет II типа, артериальная гипертензия, дислипидемия, обструктивное апноэ сна);
• необходимости длительного контроля веса в комплексной программе (диета и физическая активность).

Противопоказания

Медикамент имеет ряд ограничений к применению, которые важно учитывать при составлении курса. Так, противопоказаниями являются:

• обостренная чувствительность к лираглутиду или другим компонентам;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• тяжелая форма проявления почечной или печеночной недостаточности;
• панкреатит в анамнезе;
• рак щитовидной железы (медуллярный), множественная эндокринная неоплазия II типа.

Побочные эффекты

Применение Саксенды в верно рассчитанной дозировке, как правило, не вызывает негативных реакций в организме. В числе же наиболее вероятных побочных симптомов значатся:

• тошнота, возможна рвота;
• расстройства стула (диарея, запор);
• головокружение и головные боли;
• физическая ослабленность;
• повышенная утомляемость;
• реакции в месте инъекции (покраснение, зуд).

Реже могут наблюдаться такие состояния, как панкреатит, нарушения желчного пузыря, учащенное сердцебиение, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие с препаратами

Лираглутид замедляет опорожнение желудка, поэтому скорость всасывания других пероральных лекарственных средств (например, антибиотиков и оральных контрацептивов) снижается. Взаимодействие с инсулином, а также производными сульфонилмочевины повышает вероятность развития гипогликемии.

Комбинирование с препаратами со схожим принципом действия по снижению массы тела не рекомендовано: суммирование эффектов увеличивает вероятность побочных эффектов и реакций со стороны различных систем организма.

Алкоголь может уменьшать терапевтический ответ и усиливать желудочно-кишечные побочные явления, его употребление следует ограничить.

Применение препарата (дозировка и способ)

В данной форме выпуска медикамент вводится подкожно. Инъекцию рекомендуется выполнять в область живота, бедро или плечо, кожу выбирать без повреждений или воспалений, место укола ротировать. Для следующей процедуры желательно выбрать другую зону инъекции.

При стандартных условиях старта терапии начальная доза составляет 0,6 мг. Инъекция осуществляется 1 раз в день.

При отсутствии острых побочных эффектов или реакций непереносимости еженедельно доза увеличивается на 0,6 мг. Это происходит постепенно, пока не будут достигнуты объемы поддерживающей дозы.

Поддерживающей считается доза, которая составляет 3,0 мг лираглутида 1 раз в день. Таким образом, период на увеличение объемов с начального до поддерживающего составляет 5 недель.

Продолжительность терапии определяется в персональном порядке в зависимости от того, как организм реагирует на предпринимаемые меры. Так, если после 12 недель приема снижение веса составило менее 5% от исходного, лечение прекращают, а курс пересматривают.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендованных к введению доз состава Саксенда есть вероятность наступления опасного состояния передозировки. Возможными его проявлениями являются:

• выраженные тошнотные позывы, часто разрешающиеся рвотой;
• сбои в дефекационных процессах (диарея);
• в редких случаях – гипогликемия.

Лечение при наступлении передозировки симптоматическое. Специфического антидота не предусмотрено.

Условия продажи

Аптеки имеют право отпускать препарат только после предъявления рецепта от лечащего врача.

Условия хранения

Для сохранения физических, а также терапевтических свойств состава Саксенда его следует поместить в сухую и темную среду с температурным диапазоном на уровне 2-8 °C. После первого использования шприц-ручки допускается хранение смеси при комнатной температуре (с соблюдением показателей на выше отметки в 30°C) на период до 30 дней.

Следует избегать замораживания. Также необходимо надежно изолировать раствор от попадания в детские руки (в особенности с учетом того, что поставляется медикамент в шприц-ручке).

Применение при беременности и лактации

Инъекции растворов, содержащих лираглутид, противопоказаны во время вынашивания плода и последующего кормления младенца.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Прямого влияния нет. При возможном развитии гипогликемии или головокружения следует воздержаться от вождения транспорта и работы со сложными механизмами.

Особые указания

Лечение должно проводиться в рамках комплексной программы снижения веса (диета и физическая активность). Только в таком случае результат использования Саксенды можно будет закрепить.

Не рекомендуется использовать медикамент пациентам с тяжелыми психическими расстройствами.

В терапии препаратом Саксенда важна полноценная работа печени. При ухудшении состояния органа, в особенности – при подозрении на панкреатит, препарат отменяют.

Контроль состояния щитовидной железы обязателен у пациентов с узловыми образованиями. Соответствующие диагностические манипуляции следует проводить на регулярной основе вплоть до окончания терапии.

При комбинации с инсулином требуется коррекция его дозы, чтобы избежать нежелательных эффектов.

При каких заболеваниях применяют?

• ожирение различного происхождения
• избыточный вес
• диабет II типа