Атомоксетин 60 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Glenmark / Teva капс. №28

Состав

Активный компонент — атомоксетин в виде гидрохлорида. Вспомогательный состав представлен диметиконом, крахмалом кукурузным прежелатинизированным, кремния диокисью коллоидной, натрия лаурилсульфатом, желатином, водой очищенной, титана диокисью, индигокармином, окисью железа желтой, чернилами черными.

Форма выпуска

Выпускается в форме наполненных белым порошком твердых желатиновых капсул с непрозрачными синими крышечками, желтыми корпусами и черными гравировками на поверхности. Помещены они в контурные блистерные упаковки. Картонная коробка укомплектована инструкцией с информацией о характеристиках препарата и рекомендациями по его использованию.

Фармакологическое действие

Относится к симпатомиметическим препаратам с центральным механизмом действия. Улучшает работоспособность и эмоциональную активацию, упорядочивает поведение, увеличивает концентрацию внимания, уменьшает гиперактивность и импульсивность, повышает когнитивную деятельность.

Фармакодинамика препарата

Высокоизбирательный мощный ингибитор норадреналина, который является пресинаптическим переносчиком. К воздействию активного компонента значительно менее чувствительны другие норадренергические рецепторы. А также переносчики и нервные окончания, связывающиеся с иными нейротрансмиттерами.

Активный компонент трансформируется в организме в процессе окисления с образованием двух главных метаболитов — 4-гидроксиатомоксетина и N-десметилатомоксетина. У первого практически идентичное фармакологическое действие, но он несколько ингибирует перенос серотонина. Однако данный метаболит преобразуется в тканях далее, поэтому этот нежелательный эффект им не успевает реализоваться.

У N-десметилатомоксетина имеется существенно меньше фармакологическая активность, чем непосредственно у активного компонента. Он дольше находится в крови, усиливая действие основного метаболита.

Препарат — не психостимулятор и амфетаминовое производное. Проводились исследования для выявления его способности вызывать патологическое влечение. Установлено, что эйфория и стимуляция ЦНС во время лечебного курса отсутствуют. Поэтому формирования зависимости не происходит.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности в виде чрезмерной подвижности, импульсивности, трудностей сосредоточения. Коррекция им этого нейроповеденческого расстройства возможна с шестилетнего возраста.

Противопоказания

Нельзя проводить лечение при таких состояниях, в том числе патологических:

• индивидуальной непереносимости одного из составляющих капсул;
• одновременном использовании ингибиторов МАО;
• закрытоугольной глаукоме;
• тяжелых сердечно-сосудистых болезнях — гипертензии, сердечной недостаточности, атеросклеротических изменениях, стенокардии, врожденных сердечных пороках, влияющих на гемодинамику, кардиомиопатии, инфаркте миокарда, аритмиях и каналопатиях, которые являются жизнеугрожающими;
• феохромоцитоме, включая выявляемую ранее.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции организма на прием капсул чаще всего проявляются следующим образом:

• сниженным аппетитом, сухостью слизистой рта, тошнотой, болями в области живота, запором, диспепсическими расстройствами, повышенным газообразованием;
• проблемами со сном;
• головокружениями;
• ослаблением полового влечения;
• головными болями;
• приливами, учащенным биением сердца, зябкостью ног;
• затрудненным мочеиспусканием, включая его задержку;
• дисменореей, эректильной дисфункцией, нарушениями эякуляции, расстройствами менструального цикла;
• дерматозом, повышенным потоотделением;
• упадком сил.

Лекарственное взаимодействие

При возможности нужно избегать лекарственных комбинаций с такими препаратами:

• бета2-адреномиментиками, в том числе вводимыми ингаляционным путем;
• препаратами, удлиняющими QT-интервал;
• средствами, провоцирующими нарушения электролитного баланса;
• лекарствами, использование которых приводит к снижению порога судорожной готовности;
• препаратами для снижения артериального давления;
• средствами от повышенной кислотности в желудке;
• лекарствами, изменяющими выработку норадреналина.

Если эти препараты отменить нельзя, они необходимы для терапии сопутствующих патологий, то требуется медицинский контроль. Следует регулярно измерять концентрацию активных компонентов в крови и по показаниям корректировать режим дозирования.

Нет сведений о совместимости с алкоголем. Этанол негативно влияет на высшие психические функции и нервную деятельность в целом. Рекомендуется отказаться во время курса от употребления алкогольных напитков.

Применение препарата

Лекарственное средство можно принимать без учета наличия пищи в желудке. Используют его однократно или делят на два приема — утренний и вечерний. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Передозировка

К передозировке приводит прием препарата в высоких дозах и/или слишком длительное лечение. Характеризуется она такими симптомами:

• пищеварительными расстройствами;
• сонливостью;
• головокружением;
• дрожью;
• поведенческими нарушениями;
• гиперактивностью;
• нервным возбуждением;
• тахикардией;
• повышенным кровяным давлением;
• расширением зрачков;
• сухостью слизистой рта;
• высыпаниями, кожным зудом.

Медицинская помощь при передозировке заключается в обеспечении проходимости респираторного тракта, поддержании правильной работы систем жизнедеятельности, проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Активированный уголь используется в случаях, когда препарат был принят час назад и менее.

Условия продажи

Лекарственное средство рецептурного отпуска.

Условия хранения

Затемненные места, 30°C и менее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием капсул не рекомендован пациенткам. Нет достаточных данных о профилях эффективности и безопасности препарата в период вынашивания беременности и во время лактации. Лечение допустимо в ситуациях, когда оно остро необходимо и после сопоставления пользы для женщины с возможными рисками для ребенка. Может быть предложено прекращение грудного вскармливания в ходе терапевтического курса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне лечения не исключено появление повышенной утомляемости, сонливости, головокружений. Пока не будет установлена хорошая переносимость препарата, управлять автотранспортным средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности нужно с осторожностью.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать особую осторожность пациентам, у которых выявлены такие состояния и заболевания:

• внезапная сердечная смерть у близких родственников;
• гипертоническая болезнь;
• тахикардия;
• нарушения церебрального кровотока, включая выявляемые ранее;
• синдром удлинения QT-интервала любого происхождения QT, в том числе упомянутый в личной или семейной истории болезней;
• сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в личном или семейном анамнезе
• тяжелые физические нагрузки;
• лечение психостимуляторами;
• судорожные приступы, включая выявляемые ранее;
• любые факторы, располагающие к гипотонической болезни;
• тяжелая печеночная недостаточность.

При каких заболеваниях применяют?

• Синдром дефицита внимания с гиперактивностью