Фамцикловир Тева 250мг №15

Фамцикловир — противовирусный препарат из группы ациклических нуклеозидных аналогов, предназначен для лечения острых эпизодов и рецидивов герпетической инфекции у взрослых, а также для супрессивной терапии у пациентов с частыми рецидивами.

Состав

Активное вещество: фамцикловир.

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), коллоидный диоксид кремния (Е 551), карбоновая кислота натрия (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (низкозамещенная), кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, диоксид титана (Е 171), полидекстроза, гипромеллоза, триацетин, макрогол.

Форма выпуска

Таблетки с пленочным покрытием. Овальные/двухвыпуклые, белые или почти белые. Упаковка: блистер из ПВХ/ПВДХ/Al по 15 таблеток в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовирусное, антигерпетическое. Препятствует репликации ДНК-содержащих герпесвирусов в поражённых клетках, снижая тяжесть и продолжительность симптомов, ускоряя эпителизацию очагов и уменьшая вирусовыделение.

Фармакодинамика (Принцип действия)

Фамцикловир является пероральным пролекарством: после всасывания быстро превращается в пенцикловир, который внутри инфицированных клеток фосфорилируется сначала вирусной тимидинкиназой до монофосфата, затем клеточными киназами — до активного пенцикловир-трифосфата. Последний обладает высоким сродством к вирусной ДНК-полимеразе и низким — к клеточным ферментам. В инфицированных клетках пенцикловир-трифосфат сохраняется длительно (внутриклеточный T1⁄2 — часы), обеспечивая устойчивое подавление репликации вирусной ДНК. На латентные формы вируса препарат не влияет.

Активный метаболит конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и блокирует удлинение цепи вирусной ДНК. За счёт избирательной активации в инфицированных клетках минимально влияет на непоражённые ткани.

Клиническая эффективность

В клинических исследованиях у взрослых:

• при опоясывающем лишае (VZV) приём фамцикловира сокращал время до прекращения вирусовыделения, ускорял заживление элементов и уменьшал продолжительность острой боли; при раннем начале терапии снижался риск постгерпетической невралгии;
• при рецидивирующем генитальном герпесе (HSV-2) схемы «1-дневного курса» и 5-дневной терапии сокращали время до купирования симптомов и повышали долю эпизодов, не требующих повторного лечения;
• при герпесе губ (HSV-1) однодневные высокодозные режимы уменьшали длительность поражения и дискомфорта при начатом лечении в продромальный период;
• при супрессивной терапии снизилась частота клинических рецидивов и бессимптомного вирусовыделения у лиц с частыми обострениями.

Показания к применению

1. Опоясывающий лишай (Herpes zoster) у взрослых, включая офтальмозостер (по назначению врача).
2. Генитальный герпес: первичный эпизод, рецидивирующие эпизоды (раннее эпизодическое лечение), супрессивная терапия для снижения частоты рецидивов.
3. Герпес губ (лабиалис) у взрослых — эпизодическое лечение.

Назначение у иммунокомпрометированных пациентов возможно по решению врача со с коррекцией схемы.

Противопоказания

Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.

С осторожностью: заболевания печени, иммунодефицит, пожилой возраст, непереносимость некоторых сахаров (из-за полидекстрозы).

Побочные эффекты

Обычно лекарство переносится легко/умеренно.

Наиболее частые неблагоприятные реакции: головная боль, тошнота, диарея, головокружение, сонливость, усталость, кожная сыпь/зуд.

Редко возможны: повышение печёночных трансаминаз, гипербилирубинемия, фотосенсибилизация, нейтропения, спутанность сознания (чаще у пожилых/при нарушенной функции почек).

Сочетанное применение с другими медсредствами

Фамцикловир превращается в пенцикловир и выводится преимущественно почками. Лекарства, снижающие канальцевую секрецию или конкурирующие за неё (например, пробенецид, циметидин, некоторые НПВС при высоких дозах), могут повышать накопление пенцикловира. Обычно коррекция не требуется у пациентов с сохранной функцией почек, но при почечной недостаточности необходима осторожность.

Иммуносупрессанты, нефротоксичные средства: повышают риск нарушений функции почек — требуется мониторинг.

Алкоголь: прямого фармакокинетического взаимодействия не описано, однако алкоголь усиливает риск головокружения/сонливости и обезвоживания. На время терапии предпочтительно воздержаться или ограничить употребление; при опоясывающем лишае и выраженной боли — полностью исключить.

Применение препарата

Начинать лечение как можно раньше — при первых признаках продромы/сыпных элементов. Примеры стандартных схем для взрослых с нормальной функцией почек:

Примечания:

• Схемы выбирает врач с учётом клинической картины, частоты рецидивов, иммунного статуса.
• Коррекция при почечной недостаточности обязательна (уменьшают дозу или увеличивают интервалы).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, тошнота/рвота, головная боль, сонливость, возможна острая почечная дисфункция (особенно у пациентов с исходным снижением функции почек), спутанность сознания.

Тактика: прекратить приём, симптоматическая терапия, контроль водного баланса и функции почек.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре, как правило, до 25 С, защищая от влаги и света.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Адекватных контролируемых исследований у беременных нет. В экспериментах на животных тератогенного действия при терапевтических дозах не выявлено, но клинический опыт ограничен. Решение принимает врач.

На время терапии рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания либо рассмотреть альтернативный противовирусный препарат с более изученным профилем безопасности.

Влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами

Могут возникать головокружение, сонливость, утомляемость. До выяснения индивидуальной реакции следует избегать вождения, работы на высоте и с движущимися механизмами.

Особые указания

Максимальный эффект достигается при раннем начале лечения (в продроме или в первые 48–72 ч при опоясывающем лишае).

При опоясывающем лишае с поражением глаз (офтальмозостер) — неотложная консультация офтальмолога.

Поддерживайте адекватный питьевой режим, особенно у пожилых и при сопутствующей терапии диуретиками/НПВС.

При длительной супрессивной терапии периодически пересматривайте необходимость продолжения (обычно каждые 6–12 месяцев).

Препарат не предотвращает передачу вируса партнёру. В фазу симптомов и при наличии микроповреждений кожи/слизистых следует воздерживаться от сексуальных контактов; в остальное время — использовать барьерные методы защиты.

У иммунокомпрометированных лиц тяжесть течения выше; требуется более пристальное наблюдение и, при необходимости, другие схемы.

При каких заболеваниях применяют?

• опоясывающий герпес
• офтальмогерпес
• лабиальный герпес
• генитальный герпес
• вирус Эпиштейна-Барра
• цитомегаловирус